Novo medicamento para câncer de mama reduz risco de recorrência em 25% e aumenta a sobrevida, revela estudo

Um medicamento para o câncer de mama reduz em 25% o risco de retorno da forma mais comum da doença. Resultados de um ensaio clínico apresentados em uma conferência de oncologia nos Estados Unidos sugerem que o ribociclib pode ser um grande avanço e aumentar significativamente a taxa de sobrevida. Milhares de mulheres com a forma mais comum de câncer de mama poderiam se beneficiar desse medicamento, que ajuda a prolongar a vida e reduz o risco de recorrência da doença em um quarto dos casos.

Mais de 2 milhões de pessoas são diagnosticadas anualmente com essa doença, que é o câncer mais prevalente no mundo. Embora os tratamentos tenham melhorado nas últimas décadas, muitos pacientes acabam sofrendo uma recorrência do câncer. Quando isso acontece, geralmente está em estágio mais avançado.

A pesquisa apresentada na reunião anual da American Society of Clinical Oncology (Asco), a maior conferência de câncer do mundo, mostrou resultados “muito promissores” e sugere que o ribociclib, um novo medicamento de terapia direcionada, pode ser revolucionário. Os resultados do ensaio clínico mostram que ele pode aumentar a sobrevida e reduzir significativamente as chances de recorrência do câncer.

O ribociclib já havia demonstrado benefícios de sobrevida em pacientes com câncer de mama em estágio avançado. No entanto, no novo estudo, os pesquisadores descobriram que ele também pode melhorar os resultados para pacientes em estágios mais precoces da doença, incluindo aqueles cujo câncer ainda não se espalhou para os linfonodos.

Os resultados empolgaram os pesquisadores e oncologistas presentes na reunião anual da Asco em Chicago, porque os dados sugerem que o medicamento, também conhecido como Kisqali, pode evitar o retorno do câncer em uma ampla população e mudar a prática global.

O ribociclib é uma terapia direcionada chamada inibidor de pequenas moléculas. Ele age direcionando proteínas nas células de câncer de mama chamadas CDK4 e CDK6, que regulam o crescimento celular, incluindo o crescimento das células cancerosas.

O ensaio clínico do medicamento em estágio avançado mostrou que ele reduziu em 25% o risco de recorrência quando usado em combinação com terapia hormonal padrão, em comparação com a terapia hormonal isolada, após os tratamentos tradicionais.

O medicamento já foi aprovado por reguladores, incluindo no Reino Unido e nos Estados Unidos, para tratar o câncer de mama que se espalhou para outras partes do corpo. No entanto, seu uso em estágios mais precoces, quando os tumores ainda podem ser removidos cirurgicamente, é considerado um avanço muito maior devido ao grande número de pacientes que podem se beneficiar.

Normalmente, pacientes com câncer de mama passam por cirurgia, quimioterapia ou radioterapia e, em seguida, recebem medicamentos bloqueadores de hormônios para tentar evitar a recorrência da doença.

A adição do ribociclib à terapia hormonal mostrou uma “melhoria significativa” nos tempos de sobrevida livre de doença para pacientes com câncer de mama em estágio inicial, receptor hormonal positivo e HER2 negativo, de acordo com o estudo.

O câncer de mama receptor hormonal positivo e HER2 negativo é o subtipo mais comum da doença, representando cerca de 70% de todos os casos de câncer de mama nos Estados Unidos.

“Atualmente, os tratamentos direcionados aprovados só podem ser usados em uma pequena população de pacientes diagnosticados com câncer de mama receptor hormonal positivo e HER2 negativo em estágio inicial, deixando muitos sem uma opção de tratamento eficaz para reduzir o risco de recorrência do câncer”, disse o autor principal do estudo, Dr. Dennis Slamon, diretor de pesquisa clínica e translacional do UCLA Jonsson Comprehensive Cancer Center em Los Angeles.

Aproximadamente um terço das pessoas com câncer de mama receptor hormonal positivo e HER2 negativo em estágio dois experimentam recorrência após o tratamento padrão, e mais da metade das pessoas com câncer em estágio três verão seu câncer retornar, afirmou Slamon.

“Assim, há uma necessidade significativa de reduzir o risco de recorrência e fornecer uma opção de tratamento tolerável que mantenha os pacientes livres de câncer sem interromper sua vida diária”, acrescentou ele.

O estudo Natalee envolveu 5.101 pacientes que receberam ribociclib por três anos, juntamente com cinco anos de terapia hormonal, ou apenas a terapia hormonal isolada. Após três anos, 90,4% dos pacientes que receberam ribociclib permaneceram livres da doença, em comparação com 87,1% no grupo que recebeu apenas a terapia hormonal. O ribociclib também apresentou resultados mais favoráveis em sobrevida global, sobrevida livre de recorrência e sobrevida livre de doença à distância, segundo os pesquisadores.

“Embora ainda sejam resultados iniciais, eles são muito promissores e sugerem que haverá um papel para o uso adjuvante do ribociclib no câncer de mama receptor hormonal positivo e HER2 negativo em estágio dois e mais avançado”, disse a Dra. Rita Nanda, especialista da Asco em Chicago, que não esteve envolvida no estudo.

A Dra. Kotryna Temcinaite, chefe de comunicações de pesquisa da Breast Cancer Now, saudou os resultados como notícias positivas para os pacientes. “Os pesquisadores descobriram que, quando combinado com a terapia hormonal, o ribociclib reduziu significativamente as chances de recorrência da doença em mulheres com câncer de mama primário positivo para o receptor de estrogênio e HER2 negativo.

“Sabemos que muitas mulheres e seus entes queridos se preocupam com o retorno do câncer de mama após o tratamento, então novos tratamentos como o ribociclib, que podem reduzir esse risco, são extremamente bem-vindos.

A Dra. Catherine Elliott, diretora de pesquisas e parcerias do Cancer Research UK, afirmou: “Embora mais pesquisas sejam necessárias, os resultados iniciais do estudo Natalee são promissores. A combinação de ribociclib e terapia hormonal pode fornecer uma nova opção de tratamento para pessoas com esse tipo de câncer de mama em estágio inicial, reduzindo o risco de recorrência da doença e melhorando a sobrevida”.

Fonte: The Guardian